Wie wählt man Batterien für medizinische Geräte aus?

Die Auswahl der richtigen Batterien für medizinische Geräte ist entscheidend, um den zuverlässigen und sicheren Betrieb dieser Geräte zu gewährleisten. Bei der Auswahl von Batterien für medizinische Geräte sind folgende Faktoren zu berücksichtigen:

Leistungsanforderungen des Geräts

Verstehen Sie den Strombedarf des medizinischen Geräts. Bestimmen Sie die Spannungs- und Stromanforderungen des Geräts sowie seine Stromverbrauchsmuster (z. B. kontinuierlicher Gebrauch oder intermittierender Gebrauch). Diese Informationen helfen Ihnen bei der Auswahl von Batterien mit der richtigen Spannung und Kapazität.

Batteriechemie

Unterschiedliche Batteriechemien weisen unterschiedliche Eigenschaften auf, die sie für bestimmte Anwendungen geeignet machen. Zu den gängigen Batteriechemien gehören Alkalibatterien, lithium-ionen-batterien, Nickel-Metallhydrid (NiMH) und Zink-Luft. Berücksichtigen Sie die Vor- und Nachteile der einzelnen Chemikalien in Bezug auf die Anforderungen Ihres Medizinprodukts, z. B. Energiedichte, Haltbarkeit und Betriebstemperatur.

Batterielebensdauer

Gerade in kritischen Situationen benötigen medizinische Geräte häufig eine lange Batterielebensdauer, um einen unterbrechungsfreien Betrieb zu gewährleisten. Wählen Sie akkus, die die erforderliche Laufzeit bieten. Erwägen Sie gegebenenfalls Batterien mit hoher Kapazität oder längerer Lebensdauer.

Größe und Formfaktor

Die physische Größe und Form der Batterie muss in das Batteriefach des Geräts passen. Stellen Sie sicher, dass die ausgewählten akkus mit dem Design des Geräts kompatibel sind.

Patienten- und Bedienersicherheit

Bei der Auswahl von Batterien für medizinische Geräte ist die Gewährleistung der Sicherheit von Patienten und Bedienern von größter Bedeutung. Hier sind einige zusätzliche Überlegungen, um der Sicherheit Priorität einzuräumen:

3,2 V 20 A Niedertemperatur-LiFePO4-Batteriezelle -40 ℃ 3 C Entladekapazität ≥ 70 % Ladetemperatur: -20 ~ 45 ℃ Entladetemperatur : -40 ~ + 55 ℃ Akupunkturtest bestehen -40 ℃ maximale Entladerate: 3 C

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Zertifizierungen und Compliance

Wählen Sie Batterien, die relevanten Industriestandards und Zertifizierungen entsprechen, wie z. B. ISO 13485 für medizinische Geräte und IEC 60601-1 für elektrische Sicherheit im Gesundheitswesen. Die Einhaltung dieser Standards trägt dazu bei, die Sicherheit und Leistung sowohl des Geräts als auch seiner Stromquelle zu gewährleisten.

Ungiftige und nicht auslaugende Materialien

Vermeiden Sie Batterien, die giftige Materialien enthalten oder bei denen die Gefahr besteht, dass schädliche Substanzen austreten. Dies ist von entscheidender Bedeutung, um eine Kontamination des medizinischen Geräts oder eine Schädigung des Patienten durch den Ausfall einer Batterie zu verhindern.

Zuverlässigkeit und niedrige Ausfallrate

Wählen Sie hochwertige Batterien von renommierten Herstellern, die für die Herstellung zuverlässiger Produkte mit geringer Ausfallrate bekannt sind. Batterieausfälle können zu Fehlfunktionen des Geräts führen und Risiken für Patienten und Bediener darstellen.

Überstrom- und Überspannungsschutz

Einige medizinische Geräte reagieren möglicherweise empfindlich auf Spannungs- oder Stromschwankungen. Erwägen Sie Batterien mit integrierten Schutzschaltungen, die dazu beitragen können, Überstrom- oder Überspannungszustände zu verhindern, die möglicherweise das Gerät beschädigen oder Patienten schaden könnten.

Batterieüberwachung

Wählen Sie Batterien, deren Ladezustand und Allgemeinzustand überwacht werden können. Einige Batterien sind mit integrierten Ladestandsanzeigen oder Kommunikationsprotokollen ausgestattet, die eine kontinuierliche Überwachung des Batteriestatus ermöglichen, was dazu beitragen kann, Ausfälle vorherzusagen und unerwartete Geräteabschaltungen zu verhindern.

Hohe Energiedichte bei niedriger Temperatur Robuster Laptop-Polymer-Akku Batteriespezifikation: 11,1 V 7800 mAh -40℃ 0,2C Entladekapazität ≥80% Staubdicht, sturzsicher, korrosionsbeständig, elektromagnetische Interferenz

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Temperaturempfindlichkeit

Beachten Sie den Betriebstemperaturbereich der Batterien und stellen Sie sicher, dass dieser mit den Umgebungsbedingungen übereinstimmt, in denen das medizinische Gerät verwendet wird. Extreme Temperaturen können die Leistung und Sicherheit der Batterie beeinträchtigen.

Fachgerechte Entsorgung und Recycling

Berücksichtigen Sie die Umweltauswirkungen der gewählten Batteriechemie. Stellen Sie sicher, dass ordnungsgemäße Entsorgungs- und Recyclingverfahren für gebrauchte Batterien vorhanden sind, insbesondere für solche, die gefährliche Materialien enthalten.

Schulung und Richtlinien

Bieten Sie Bedienern und medizinischem Fachpersonal Schulungen zum sicheren Umgang und Austausch von Batterien in medizinischen Geräten an. Entwickeln Sie klare Richtlinien für den Austausch und die Entsorgung von Batterien innerhalb der Gesundheitseinrichtung.

Redundanz und Backup

Erwägen Sie bei kritischen medizinischen Geräten den Einsatz redundanter Stromquellen oder Backup-Systeme, um einen unterbrechungsfreien Betrieb im Falle eines Batterieausfalls sicherzustellen.

Regelmäßige Wartung und Tests

Implementieren Sie einen routinemäßigen Wartungsplan, um Batterien in medizinischen Geräten zu überprüfen und zu testen. Ersetzen Sie Batterien proaktiv entsprechend ihrer erwarteten Lebensdauer oder wenn sie Anzeichen einer Verschlechterung zeigen.

Letztendlich sollte die Auswahl von Batterien für medizinische Geräte eine Zusammenarbeit zwischen medizinischem Fachpersonal, biomedizinischen Ingenieuren und Batterieexperten erfordern, um sicherzustellen, dass die ausgewählten Batterien den spezifischen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der medizinischen Geräte sowie dem Wohlbefinden von Patienten und Bedienern entsprechen.

EMV

EMV steht für Elektromagnetische Verträglichkeit und bezieht sich auf die Fähigkeit elektronischer Geräte und Systeme, in der vorgesehenen elektromagnetischen Umgebung zu funktionieren, ohne Störungen zu verursachen oder zu erleiden. Mit anderen Worten stellt die EMV sicher, dass elektronische Geräte auch bei elektromagnetischer Interferenz (EMI) ordnungsgemäß funktionieren und keine übermäßige elektromagnetische Strahlung aussenden, die andere Geräte in der Nähe stören könnte.

Zu den wichtigsten Aspekten und Konzepten im Zusammenhang mit EMV gehören:

Emission

Dieser Aspekt der EMV befasst sich mit der elektromagnetischen Strahlung oder Interferenz, die elektronische Geräte aussenden können. Geräte müssen Emissionsgrenzwerte einhalten, um Störungen anderer Geräte zu vermeiden.

Immunität

Unter Immunität versteht man die Fähigkeit eines Geräts, auch bei elektromagnetischen Störungen von externen Quellen ordnungsgemäß zu funktionieren. Geräte sollten so konzipiert sein, dass sie standhalten und nicht beeinträchtigt werden.

Standards für medizinische Elektrizität

Medizinische Elektrizitätsstandards sind eine Reihe von Vorschriften und Richtlinien, die die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung elektrischer und elektronischer medizinischer Geräte gewährleisten. Diese Standards sind in der Gesundheitsbranche von entscheidender Bedeutung, um Patienten, medizinisches Fachpersonal und Bediener vor elektrischen Gefahren zu schützen und die ordnungsgemäße Funktion medizinischer Geräte sicherzustellen. Hier sind einige der wichtigsten Standards für medizinische Elektrizität:

IEC 60601-1

Die Internationale Elektrotechnische Kommission (IEC) 60601-1 ist eine der grundlegendsten Normen für elektrische medizinische Geräte. Es beschreibt allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsfähigkeit medizinischer elektrischer Geräte. Dieser Standard ist allgemein anerkannt und wird weltweit übernommen.

IEC 60601-1-2

Diese Norm, Teil der IEC 60601-Reihe, befasst sich speziell mit den Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) für medizinische elektrische Geräte. Es stellt sicher, dass medizinische Geräte keine übermäßige elektromagnetische Strahlung aussenden und externen elektromagnetischen Störungen standhalten, ohne ihre Sicherheit oder Leistung zu beeinträchtigen.

IEC 62353

Diese Norm legt Anforderungen an die Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte und medizinischer elektrischer Systeme fest, die zum Testen und Messen medizinischer Geräte verwendet werden. Dies ist besonders wichtig, um die Sicherheit von Testgeräten zu gewährleisten, die im Gesundheitswesen verwendet werden.

IEC 60950-1/IEC 62368-1

Obwohl diese Standards nicht speziell auf medizinische Geräte zugeschnitten sind, sind sie für die Sicherheit elektronischer Geräte, einschließlich Informationstechnologie und Audio-/Videogeräten, die in medizinischen Anwendungen verwendet werden können, von wesentlicher Bedeutung. Früher wurde IEC 60950-1 verwendet, jetzt wird es durch IEC 62368-1 ersetzt.

ISO 14971

Der Schwerpunkt dieser Norm liegt auf dem Risikomanagement für Medizinprodukte. Es bietet einen Rahmen für die Identifizierung, Bewertung und Minderung von Risiken, die mit der Verwendung medizinischer elektrischer Geräte und Systeme verbunden sind.

AAMI-Standards (Association for the Advancement of Medical Instrumentation).

AAMI veröffentlicht eine Reihe von Standards für medizinische Geräte, einschließlich solcher zur elektrischen Sicherheit und Sterilisation.

FDA-Vorschriften

In den Vereinigten Staaten legt die Food and Drug Administration (FDA) regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte fest. Hersteller müssen die FDA-Vorschriften einhalten, einschließlich der Qualitätssystemverordnung (21 CFR Part 820) und spezifische Anforderungen an elektrische Sicherheit und Leistung.

CE Kennzeichnung

In der Europäischen Union müssen medizinische Elektrogeräte das CE-Zeichen tragen, um die Einhaltung relevanter EU-Richtlinien und -Normen, einschließlich IEC 60601-1, anzuzeigen.

Es ist wichtig zu beachten, dass diese Standards und Vorschriften Aktualisierungen und Überarbeitungen unterliegen und die Compliance-Anforderungen je nach Region und Gerätetyp variieren können. Hersteller medizinischer Elektrogeräte müssen über die neuesten Standards informiert bleiben und sicherstellen, dass ihre Produkte die erforderlichen Sicherheits- und Leistungskriterien erfüllen, um behördliche Genehmigungen und Zertifizierungen für den Markteintritt zu erhalten. Darüber hinaus sollten Gesundheitseinrichtungen und Ärzte diese Standards kennen, um die sichere Verwendung von Medizinprodukten zu gewährleisten.